国际化再下一城 济民可信获巴西GMP认证
为进一步开拓南美市场奠定坚实基础。
南昌2025年11月27日 /美通社/ -- 2025年11月25日,济民可信集团宣布,旗下南京恒生制药有限公司的核心产品蔗糖铁注射液生产线,成功通过巴西国家卫生监督局(ANVISA)的GMP认证,正式获得小容量注射剂GMP证书。蔗糖铁注射液作为现代缺铁性贫血治疗中的重要复杂制剂,此次其生产线获得国际权威认可,为进一步开拓南美市场奠定坚实基础。

获巴西GMP认证为进一步开拓南美市场奠定坚实基础
巴西作为国际药品认证合作组织(PIC/S)成员国,其GMP认证在国际医药领域具有广泛认可度。南京恒生制药此次成功获证,标志着公司生产、质量管理体系达到国际水准,为产品进入巴西及其他PIC/S成员国市场提供了重要准入资质。
近年来,济民可信集团围绕国际化持续深耕,公司在江西、江苏、浙江等地建成的符合FDA及欧盟标准的智能化生产基地,为产品国际化提供有力的品质保障,制剂与原料药已出口至全球50多个国家和地区,建立了广泛的国际市场网络。此外,济民可信在创新药领域持续发力,已有四个创新药物成功授权给罗氏集团旗下基因泰克、美国RAPT等国际知名企业。
值得关注的是,济民可信正在从"产品出海"向"平台出海"升级,推出的"全球合作伙伴计划",旨在开放公司在国外的市场网络、临床开发及国际准入资源,与国内同行携手开拓国际市场。通过"立体规划+择优出海+全球覆盖"的发展路径,济民可信正积极推动行业"抱团出海",同时通过"双向合作"模式引进国际创新疗法,让患者同步受益于全球医药创新成果。
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