百奥赛图授权IDEAYA的双抗ADC项目IDE034获FDA IND批准,合作取得关键里程碑进展
北京2025年12月5日 /美通社/ -- 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称"百奥赛图",HKEX:02315)欣然宣布,其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA),一家专注于肿瘤精准治疗药物研发的公司,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验用新药(IND)批准,推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(ADC)项目的I期临床试验。IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组,初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型,包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。

IDE034是一款潜在同类首创的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC,由百奥赛图自主开发,并于2024年7月授权给IDEAYA公司。此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑,为推进IDE034后续的临床开发奠定基础,同时彰显了百奥赛图在双抗ADC发现与开发领域的技术实力。
百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:"IDE034获批IND,是IDEAYA将首创TOP1 ADC管线拓展至双特异性、精准靶向策略的重要一步,同时也是百奥赛图对外授权项目取得的重要研发进展。这充分验证了我们的RenLite®平台及专有linker-payload技术在双抗ADC发现与优化中的领先能力。我们期待IDE034能在多种B7H3/PTK7共表达实体瘤中展现临床潜力,为患者提供新的治疗选择。"
临床前研究显示,IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩,显示出强效抗肿瘤活性。此外,IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略,以增强疗效持续性,并计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据。B7H3/PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌等实体瘤中的共表达比例分别约为30%、46%和27%,显示其广泛的临床适应症潜力。
未来,百奥赛图将继续以"千鼠万抗"为合作伙伴提供优质源头分子,推动授权项目的临床转化,并积极探索更多早期潜力资产的外部授权机会。
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