盟科:注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症临床试验启动
近日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业")宣布其自主研发的抗革兰阳性菌新药注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验正式启动,复旦大学附属华山医院抗生素研究所作为本次研究的组长单位入组第一例受试者,同时这也是本次临床试验入组的第六位受试者。
注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染的试验是一项多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验,主要评估注射用MRX-4在治疗复杂性皮肤和软组织感染上的安全性和有效性,助力注射用MRX-4在中国大陆的获批上市。注射用MRX-4可以在人体体内转化为活性成分康替唑胺发挥作用,极大拓展了使用场景,上市后可以为重症病人和不适宜口服给药的患者提供更多用药上的便利。
值得关注的是,本次Ⅲ期临床试验由复旦大学附属华山医院的张婴元教授、黄海辉教授牵头进行。张婴元教授是复旦大学附属华山医院的终身教授、抗生素研究所原所长,自20世纪80年代起便致力于抗生素、细菌耐药性、感染类疾病的临床治疗和研究工作。黄海辉教授是复旦大学附属华山医院的抗生素研究所副所长,长期在临床一线从事细菌和真菌等感染性疾病的诊疗工作,具备丰富的临床经验。
除了复旦大学附属华山医院临床研究中心之外,该项目的其他临床中心也都在有条不紊地组织患者入组当中。预计全国将有约50家研究中心参与本次临床试验,计划入组不少于300例患者。截至发稿时,该项目已顺利启动了约1/3的研究中心,其中东北国际医院张士发团队完成了项目的首例入组,其他中心也正持续地为项目筛选合格的受试者。各中心都将严格遵守伦理和GCP条约,保持高标准,确保注射用MRX-4临床试验的高质量完成。
关于盟科
成立于2007年,是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初,公司一直秉承"以良药求良效"的理念,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。
-
希尔顿集团主厨季再度开启 用美食致敬厨师匠心,显佳肴万千魅力
-
数据赋能数字经济 共创数据要素产业新生态
-
UGG亚太区代言人王一博身穿秋冬新款Tasman Cali Wave,演绎阳光度假大片。
-
好上手、落地快!2大轻量化舜智云制造产品,助力中小企业数字化转型!
-
海兰信入选2023MWC上海通信新势力榜
-
杭州亚运会特许商品“薪火火炬尊”在良渚古城遗址公园首发
-
发布代言人江疏影、挚友吉克隽逸献唱,BE范德安海底泳装大秀杀疯了!
-
BE范德安全球新品发布会三亚举办,中国时尚品牌开始引领全球!
-
珀金埃尔默荣获2023国际智造节智能制造影响力企业奖
-
CRC工业耀目登场第九届成都汽配展,全方位打造高品质维保服务